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喜讯!康荣信生产许可及便携式超声骨密度仪注册成功延续

喜讯!康荣信生产许可及便携式超声骨密度仪注册成功延续

  • 分类:公司新闻
  • 作者:康荣信智慧医学系统
  • 来源:
  • 发布时间:2020-06-22
  • 访问量:0

【概要描述】2020年6月9日,康荣信公司《医疗器械生产许可证》(许可证编号:陕食药监械生产许20150067号)到期延续及“便携式超声骨密度仪”产品延续注册(注册号:陕械注准20152230067),顺利通过陕西省药品监督管理局的各项严格审核,成功获批。

喜讯!康荣信生产许可及便携式超声骨密度仪注册成功延续

【概要描述】2020年6月9日,康荣信公司《医疗器械生产许可证》(许可证编号:陕食药监械生产许20150067号)到期延续及“便携式超声骨密度仪”产品延续注册(注册号:陕械注准20152230067),顺利通过陕西省药品监督管理局的各项严格审核,成功获批。

  • 分类:公司新闻
  • 作者:康荣信智慧医学系统
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  • 发布时间:2020-06-22
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喜讯!康荣信生产许可及便携式超声骨密度仪注册成功延续

2020年69康荣信公司《医疗器械生产许可证(许可证编号:陕食药监械生产许20150067号)到期延续及“便携式超声骨密度仪”产品延续注册(注册号:陕械注准20152230067),顺利通过陕西省药品监督管理局的各项严格审核,成功获批

公司一直以来高度重视企业质量体系管理工作规范化标准化,根据《医疗器械监督管理条例》医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求,认真组织岗位培训获得相关岗位资格证书进一步完善企业的生产质量管理规范,常态化加强现场规范管理,包括各项生产管理制度、各种操作规程、各项安全应急预案等;各个质量控制环节配备了符合规范要求的生产设备、检验设备;完全满足规范要求,产品质量得到保证,顺利通过省药品监督管理局的严格审核

生产许可及产品注册获批重新延续,不仅标志着公司生产质量管理体系符合国家标准,获得监管部门的认可同时产品质量的稳定提高,对公司进一步开拓市场、转型升级,增强市场竞争力,具有十分重要的意义。公司将再接再厉,快速开展产品升级的扩展注册工作,新增UBS-3000mini+,UBS-3000vivi便携机型,以及三/四探头超声骨密度UBS-3000plus+系列开发升级(桡骨+胫骨大探头,婴儿小探头,指骨小探头,脊柱中探头),力争世界级独特创新领先。

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